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          2010版藥典乳糖極其相關物質含量測定的色譜條件
          
            
          更新時間：2013-08-01      點擊次數：4908
          
            
          
                
           乳糖，作為醫藥用輔料廣泛應用于膠囊，顆粒，片劑與凍干產品中.因為乳糖中可能含有其他雜蛋白而影響人體健康，所以2010版藥典增加了乳糖的極其相關物質的含量測定.
          2010版藥典乳糖極其相關物質含量測定的色譜條件如下：
          固定相：以氨基鍵合硅膠為填充劑的液相色譜柱。特推薦Sepax 乳糖柱HP-AMINO色譜柱4.6mm*300mm*5um
          流動相：乙腈70%,   水30%（色譜溶劑）
          檢測器：示差檢測器
          溫度要求：檢測器為40度，柱溫45度
          進樣量：10ul
          理論踏板數要求：理論踏板數以乳糖峰計算不得低于5000. 我們推薦的HP-AMINO乳糖柱理論踏板數超過11000，滿足2010版新藥典要求
          
            
          
            
            
            
        
          
    
          


          




          
    
          
        
          
            
          
                
          
                    
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